安信納米生物科技(珠海)有限公司成立于2006年,系由安信集團在內地投資,集研發、生產、銷售于一體的外資高科技企業。安信集團一直致力于中國納米生物科技項目的研發和商業投資。集團先后與中國醫學科學院、中國協和醫科大學合作,組建協和安信醫藥科技開發基金,以納米生物技術為核心,積極投資開發生物醫藥及分子生物科技。 公司利用納米銀核心專利技術將納米抗菌材料應用于生物醫藥工程領域并實現產業化。 具有自主知識產權、并已產業化的納米銀顆粒粒徑小于25納米,其中75%集中在3-7納米。 國家納米科學中心的權威專家于2015年6月對比測試結果證實,安信公司納米銀敷料中納米銀粒徑小于20納米的顆粒,其含量僅為國外著名品牌產品的六分之一,其釋放活性是對比產品的五倍。
公司建立了醫療器械生產潔凈車間,通過ISO13485體系認證,成功研發、生產安信納米銀醫用敷料、安信納米燒燙傷貼、消毒凝膠等系列產品。安信醫用產品具有抗菌廣譜、作用迅速、不易產生耐藥性、遇水殺菌力更強、促進創面愈合等優點。二十年來,前后通過了中國食品藥品檢定研究院、國家北京藥物安全評價研究中心、國家納米科學中心、中國解放軍總醫院、青島大學附屬醫院、北京協和醫院、上海華山醫院、越南國家燒傷醫院的納米銀安全實驗驗證和臨床使用驗證。2016年1月,安信納米生物科技(珠海)有限公司納米銀醫用敷料和納米銀燒燙傷貼獲得了國家食藥總局頒發的III類醫療器械注冊證。2021年,納米銀醫用敷料和納米銀燒燙傷貼III類醫療器械成功延續,安信公司也將繼續秉承安全可信的宗旨,為社會服務。
公司以納米抗菌技術為核心,以生物醫療領域為基礎,把納米產品延伸至日常生活領域,逐步向日用環保、紡織、精細化工等領域拓展。銀離子消毒凝膠、婦用抗菌凝膠、安信納米抗菌口罩、抗菌洗劑、保鮮盒/膜/袋、抗菌內衣褲、抗菌襪、抗菌毛巾等系列產品遠銷海內外。
“安全的”、“可信的”是安信人一直以來追求的目標,將納米科技帶到日常生活,讓所有人分享高科技成果帶來的天然、環保、高質量生活!
在抖音、快手、視頻號等網絡平臺進行產品直播運營。
4月,獲發明專利證書:一種復合敷料及其制備的負壓引流裝置;
5月,世界體操冠軍劉南希、蹦床冠軍戴昊男視頻為我司點贊。
1月,獲珠海市醫療器械行業協會頒發的2020年珠海市醫療器械行業優秀企業榮譽證書;
4月,公司專題片《納米銀的世界》在央視老故事頻道播;
6月,消毒產品生產企業衛生許可證換證;
7月,獲納米銀醫用敷料及納米銀燒燙傷貼Ⅲ類注冊證換證通過;
9月,獲發明專利證書:一種高吸液納米銀抗菌保濕醫用敷料及其制備方法;
10月,獲發明專利證書:一種銀離子消毒凝膠及其制備方法,參加第八十三屆中國國際醫療器械博覽會 (CMEF),接受工信部的采訪;
11月,公司生產照片登上珠海年鑒.2021(第433頁);
12月,作為珠海生物醫藥產業的代表參加2021中國中醫藥健康(澳門)品牌展覽會,獲與上海長三角非織造材料工業協會主持編制的團體
標準《抗菌抗病毒非織造材料》完成并正常發布榮譽證書。我司周家發獲標準編委證書。
1月,疫情突起,公司立即啟動口罩生產線,成為抗擊新冠疫情重點單位;
4月,與名創優品合作,生產供應納米銀抗菌口罩;
5月,與中山大學附屬第五醫院合作研發納米銀抗病毒口罩;
6月,一次性醫用口罩獲Ⅱ類醫療器械注冊證;
12月,獲珠海市委市政府頒發的抗擊新冠肺炎疫情先進集體表彰。
3月,與珠海中科先進技術研究院簽署戰略合作協議,國家標準化管理委員會聘請我司周家發為
全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會納米醫療器械生物學評價分技術委員會(SAC/TC248/SC1)委員。
1月,新型消毒劑銀離子消毒凝膠獲準備案;
10月,高科技納米抗菌日用品亮相2018首屆湖北武漢國際養老產業博覽會,應邀參加德國第8屆國際納米科學技術大會引起國際同行關注;
12月,獲發明專利:一種用于女性生理期及性生活前后衛生保健的抗菌劑及其制備方法,與珠海中科先進技術研究院達成攻略合作。
12月,獲國家認定為高新技術企業及多項高新產品認證
2月,國家食藥監局公布本集團之“納米銀燒燙傷貼”及“納米銀創傷貼”獲得納米銀醫療器械Ⅲ類注冊證;(全國至此只有4家獲發納米銀Ⅲ類證繼續生產)
4月,被授予軍民兩用技術與產品全國理事會常務理事單位,獲第四屆軍民兩用技術推進大會十大創新項目;
12月,多功能護眼罩獲得國家專利局發明專利授權。
5月,參加在北京召開的中國軍民兩用技術應用推進大會8月,應邀參加第四屆中國創新創業大賽及軍轉民大賽,
與解放軍總醫院眼科合作完成的納米銀多功能眼用急救敷貼及納米銀抗菌口罩兩項產品,榮獲三等獎 ;
10月,獲第四屆中國創新創業大賽軍轉民大賽三等獎。
3月,參加中國食品藥品檢定研究院醫療器械檢定所醫療器械工作座談會。在北京軍事醫學科學院北京藥物安全評價中心,
召開我司納米銀燒燙傷貼、創傷貼納米凝膠安全性(毒理)動物實驗方案專家討論會;
5月,獲得消毒凝膠及婦用抗菌洗液衛生許可批件。
9月,參加中國抗菌產業及消毒技術展覽會;
10月,參加珠海名特優產品(昆明)展銷會。
3月 ,成功開發納米內衣洗液;
5月,與解放軍總醫院眼科簽訂納米銀眼用救護敷貼專利產品合作協議,將共同開發納米銀眼罩系列抗菌產品;
6月,國家食品藥品監督管理局受理我司創傷貼、燒傷貼、抗菌凝膠、婦用抗菌器產品申報Ⅲ類醫療器械產品注冊證;
9月,參加成都舉辦的第二屆生物材料與組織工程產品質量控制研討會;
10月,新辦公區投入使用,生產區按照新的“醫療器械生產質量管理規范”要求,擴建潔凈生產車間;
12月,參加 “納米銀敷料通用技術要求”標準研討會。
5 月,安信納米創傷貼和安信納米燒燙傷貼在合作醫院進行臨床試驗通過;
12 月,參加 “中國生物醫學工程學會成立30周年紀念大會暨2010中國生物醫學工程學會學術大會” 。
2月,合作單位納米抗菌材料家具新產品推出市場,成為家具行業銷售的新亮點;
7月,獲得發明專利:鈉米銀婦用抗菌膜及其制備方法和應用,在中國市場推出抗菌保鮮系列產品。
12月,獲得納米抗菌床墊藥械準字產品注冊證。
9月,推出納米抗菌保鮮包裝系列及可降解型納米抗菌垃圾袋,并大量出口保鮮盒、保鮮膜、保鮮袋;
11月,通過ISO13485:2003,ISO9001:2000質量體系及MDD93/42/EEC歐盟醫療產品CE認證,展開申請納米銀“燒燙傷貼”及“創傷貼”作為醫療產品Ⅲ類證照全面工作。
(同一時期,有300多家生產納米銀醫療器械產品企業,只有20多家企業能作申請)
03月, 成立安信納米生物科技(珠海)有限公司,國家食藥監局將納米銀醫療器械產品從二類升級為Ⅲ類,由國家食藥監總局審批。